电子输尿管肾盂镜
基本信息
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器械名称电子输尿管肾盂镜
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注册证/备案号湘械注准20252060299
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管理类别第二类
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公司名称湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
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公司地址株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
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生产地址株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋;株洲市天元区仙月环路766 号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6 号厂房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容其他内容
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审评/备案单位湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-27
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有效期至2030-03-26
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型号规格
RUF-V10
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结构及组成
电子输尿管肾盂镜(以下简称肾盂镜)由电子输尿管肾盂镜主体、ETO帽、插头护套、带阀门三通接头组成。肾盂镜主体由插入部、操作部(含内置LED灯)、电缆线及电缆连接头组成。
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适用范围
本产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(RCV-M3000)配合使用,经尿道插入尿管、肾盂内或经皮插入肾盂内,对尿道、输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄影、治疗。不能与高频诊疗附件配合使用。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况